연구책임자, 공동연구자, 연구조정자 등의 연구자와 연구코디네이터, 관리약사, 의료기기관리자 등의 연구 담당자는 연구를 수행하는데 필요한 다음과 같은 사항을 알고 있어야 한다.

• 1. 의약품/의료기기 임상시험 관리기준
• 2. 의약품/의료기기 임상시험 기본문서 관리에 관한 규정
• 3. 헬싱키선언 등 연구윤리기준
• 4. 진행하고자 하는 연구의 연구계획서
• 5. 연구에 사용되는 의약품/의료기기에 관한 정보
• 6. 진행하고자 하는 연구와 관련된 의무 및 업무
• 7. 기타 연구진행에 필요한 사항

연구자와 연구담당자는 신규과제 심의신청 시 연구진행에 필요한 교육·훈련 및 경험을 갖추고 있음을 증명 하기 위해 최근 2년 이내의 이력서(연구책임자는 반드시 연구이력을 포함)와 연구윤리교육 이수증을 AMC IRB에 제출하여야 한다.

연구자와 연구담당자는 연구에 참여하는 연구대상자 및 연구대상자의 대리인과 연구 관련 모든 정보를 보호해야 할 책임이 있다.